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医院公告

成都市妇女儿童中心医院关于新药资料申报的公告

发布时间:2021-08-13 16:04 本文来源: 药学部

各药品配送商业及生产企业:

根据我院抗菌药物目录调整政策及临床诊疗实际需求,我院将在前期国家基本药物申请资料外增加3个抗菌药物的新药资料收集,请符合要求的配送公司及生产企业前来报名并递交相关资料。本次接受资料要求如下:

1、 药品通用名:哌拉西林、环酯红霉素、头孢哌酮钠他唑巴坦3种药品的儿童品规。

2、 新药申报原则如下:

(1)   属于“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

(2)   国家基药、集采药品、国谈药品优先,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内品规。

(3)   为儿童剂型或者儿童规格。

3、各申报单位递交资料如下(所有复印件加盖配送企业鲜章):

1)《药品生产企业营业执照》

2)《药品生产许可证》

3)廉洁准入承诺书(附件1

4)质量保证承诺书(附件2

5)新药品规申请表(附件3

6)新药申报承诺书(附件4

7)厂家委托申明书——注明独家委托配送商以及一票制或两票制情况(附件5

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成都市妇女儿童中心医院药事管理与药物治疗学委员会办公室

2021年08月13日


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